当院では北海道大学などと共同で、表題の研究を2019年から2023年まで実施いたしました。その中の一部が研究の適格基準から逸脱しており、重大な不適合と判定されましたので、ご報告いたします。その内容は、対象者の選択に際して、「HPV検査はAHCC摂取開始日より90日前までに実施」と決められているところ、摂取開始までの日数が基準を超えてしまったため、不適合と判断されました。当該研究参加者に健康被害はございませんでしたが、臨床研究における「決められた基準を厳格に守る」という観点から、基準から逸脱したことに対し今回の事態を厳粛に受け止め、今後このようなことがないよう十分注意して参りますので、皆様のご理解を賜りますようお願い申し上げます。